隨著國度對醫(yī)藥品的嚴厲請求,醫(yī)藥冷庫的建造必需滿足GSP/GMP認證才能夠運用,那么醫(yī)藥冷庫的建造請求包括哪些?
醫(yī)藥品在正常的常溫下是無法到達長時間的貯存,所以需求經(jīng)過建造冷庫來存儲,經(jīng)過低溫冷藏使得藥品不蛻變失效,需求經(jīng)過國度藥監(jiān)局的驗收規(guī)范系統(tǒng)、電源,采用一用一備的規(guī)范,是為了更好的應對突發(fā)情況從而招致藥品的失效以及蛻變。
毛病自動切換,一套設備呈現(xiàn)毛病自動切換成另一套來堅持著冷庫的正常運轉(zhuǎn)。
24H溫濕度記載,能夠銜接到手機,記載著冷庫內(nèi)的溫濕度,充沛理解冷庫內(nèi)狀況
溫度誤差≤1℃、PLC集中控制、超高溫、毛病報警
這些都有醫(yī)藥冷庫建造的硬性規(guī)范及請求,否則不能經(jīng)過認證。